Política da FDA para máscaras e respiradores na Covid-19 ...
As máscaras e os respiradores N95 são considerados dispositivos quando destinados a fins médicos (p. ex., prevenção da transmissão de doenças infecciosas, como a Covid-19 (sigla do inglês, Coronavirus Disease 2019).Não são considerados dispositivos quando se destinam a uma finalidade não médica e, nestes casos, a autorização de comercialização da FDA não se faz necessária.